11月21日，基石药业与恒瑞医药联合宣布，双方就抗CTLA-4单抗CS1002达成大中华地区的战略合作及独占许可协议。

　　根据协议，恒瑞医药将支付基石药业总计最高约2亿美元(约13亿元人民币)的首付款和里程碑付款，基石药业授予恒瑞医药针对抗CTLA-4单克隆抗体CS1002在大中华地区研发、注册、生产和商业化的独占权利，许可用途为所有人类和动物疾病。同时，基石药业将保留抗CTLA-4单抗CS1002在大中华区以外地区的开发和商业化权利。

　　石药集团(01093.HK)发布公告，公司全资附属公司津曼特生物已与康诺亚生物医药科技(成都)有限公司(“成都康诺亚”)订立协议，内容有关产品CM326(一种抗TSLP的重组人源化单抗)在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系统疾病的独家授权开发及商业化。

　　根据该协议，津曼特生物将获得成都康诺亚授出该产品的独家权利，以于中国大陆进行该产品于该领域开发与商业化，并成为上市许可持有人(MAH)。

　　作为独家授权的代价，津曼特生物同意向成都康诺亚支付人民币1亿元的首付款及根据该产品于该地区的开发进度支付最多人民币1亿元的开发里程碑付款。津曼特生物亦同意根据该产品于该地区达成的净销售额向成都康诺亚支付潜在销售里程碑付款和销售提成。

　　根据全球投资银行Torreya最新发布的《1000强药企报告》(ThePharma1000List)，生物医药高科技公司诺诚健华进入亚洲最具价值TOP20生物医药公司(20MostValuableBiotechsinAsia)榜单并位列第九。此外，根据Torreya估算的价值标准，诺诚健华位列全球1000强药企第282位，相比2020年的424位前进了142位。作为聚焦于生命科学的全球投行，Torreya自2012年开始深入研究全球医药行业的企业、人才等。2021年，Torreya对全球2094家医药公司进行价值估算，并最终发布了《1000强药企报告》。

　　由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发的新冠药物BRII-196和BRII-198联合用药在全球新冠特效药研发中优势明显。该“种子药”临床三期已揭盲，给药组在治疗28天后实现零死亡，对照组8例死亡，详细结果会在近期对外公布。据介绍，目前BRII-196和BRII-198联合用药有望实现在我国附条件批准上市与美国紧急使用的同步。

　　11月20日，国家市场监管总局依法对43起未依法申报违法实施经营者集中案作出行政处罚决定。其中，阿里健康科技(中国)有限公司收购贵州一树连锁药业有限公司股权案违反反垄断法，被罚50万元。

　　《反垄断法》第二十条规定“经营者集中是指下列情形：(一)经营者合并；(二)经营者通过取得股权或者资产的方式取得对其他经营者的控制权；(三)经营者通过合同等方式取得对其他经营者的控制权或者能够对其他经营者施加决定性影响”。阿里健康收购贵州一树25%股权，取得共同控制权，属于《反垄断法》第二十条规定的经营者集中。

　　2017年阿里健康全球营业额为(略)，中国境内营业额为(略)；王春雷全球和中国境内营业额均为(略)，达到《国务院关于经营者集中申报标准的规定》第三条规定的申报标准，属于应当申报的情形。

　　《反垄断法》第二十一条规定“经营者集中达到国务院规定的申报标准的，经营者应当事先向国务院反垄断执法机构申报，未申报的不得实施集中”。2018年9月29日，贵州一树完成股权变更登记，在此之前未依法申报，违反《反垄断法》第二十一条，构成未依法申报违法实施的经营者集中。

　　在最近的2021年第三季度收益报告中，该公司表示，预计今年的疫苗销售额约为360亿美元。鉴于美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Moderna(MRNA.US)和辉瑞的新冠疫苗加强针用于所有成年人。新冠疫苗的销售可能在相当长一段时间内成为辉瑞一个可靠的收入来源。尽管尚未获得授权，但辉瑞的抗新冠药物Paxlovid因其有效性高，可能会提供另一个收入来源。

　　本周，美国联邦政府表示将支付53亿美元购买1000万剂Paxlovid。除了新冠疫苗和药物，辉瑞还有些其他的强大产品线管道，也可能增加其利润。目前正在接受FDA审查的新分子实体药物包括治疗特应性皮炎的JAK1抑制剂abrocitinib和治疗儿童生长激素缺乏症的罕见疾病生物生长激素。

　　辉瑞表示，abrocitinib的最高销售额可能达到30亿美元，生长激素的最高销售额可能达到5亿至10亿美元；后者的FDA行动日期是1月。辉瑞有13个新的分子实体药物处于三期临床试验，其中六个是生物制剂，四个是小分子制剂，三个是疫苗。

　　呼吸合胞病毒疫苗PF-06928316，艰难梭状芽胞杆菌感染疫苗PF-06425090，血友病生物制剂giroctocogenefitelparvovec(PF-07055480)，杜氏肌营养不良生物制剂fordadistrogenemovaparvovec(PF-06939926)，均具有FastTrack指定。

　　上周，《巴伦周刊》将辉瑞列为可投资股票，称其是“押注长期投资”。该媒体指出，尽管辉瑞的一些药物在这十年末将面临专利到期，但它的产品线可以缓解这种影响。

（文章来源：哈富资讯）